Аспетер: инструкция по применению

Форма выпуска

Таблетки белого цвета, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На одну из поверхностей нанесены риска и надпись «А 325».

Состав

1 таблетка содержит кислоты ацетилсалициловой 325 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая.

Упаковка

Блистеры по 10 шт., в коробке 12 блистеров. Блистеры по 6 шт., в коробке 5 блистеров. Полимерные контейнеры по 30 или 50 таблеток.

Производитель

ООО «Стиролбиофарм» (Украина).

Фармакологическая группа

Ненаркотические анальгетики/антиагреганты, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), производные салициловой кислоты.

Фармакологическое действие

Анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное, антиагрегационное. См. Ацетилсалициловая кислота – Инструкция.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Аспетер нельзя применять дольше 3-5 суток без консультации врача.

Взрослые и дети старше 15 лет: 325 – 975 мг однократно. Повторный прием возможен через 4-8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 4 г.

Для больных с сопутствующими нарушениями функции печени или почек следует уменьшить дозу Аспетера или увеличить интервал между приложениями.

Показания

Для симптоматического лечения головной боли, зубной боли; боли в горле, вызванного простудой; альгодисменорее; боли в мышцах и суставах; боли в спине; умеренной боли, обусловленного артритом.

При простуде или острых респираторных заболеваниях для симптоматического облегчения боли и лихорадки.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатов или к любому компоненту Аспетера.
• Астма, вызванная приемом веществ с подобным действием в салицилатов.
• Острые желудочно-кишечные язвы.
• Геморрагический диатез.
• Выраженная почечная недостаточность.
• Выраженная печеночная недостаточность.
• Выраженная сердечная недостаточность.
• Беременность, кормление грудью.
• Возраст до 15 лет.

Побочное действие

Мочеполовая система. Сообщалось о повреждении почек и развитие острой почечной недостаточности.

Желудочно-кишечные расстройства. Диспепсия, боль в эпигастральной области и абдоминальная боль; воспаление желудочно-кишечного тракта, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, которые могут повлечь желудочно-кишечные кровотечения и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями; транзиторная печеночная недостаточность с повышением уровня трансаминаз печени.

Система крови. Вследствие антиагрегантной действия на тромбоциты ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития кровотечений. Наблюдались такие кровотечения как интраоперационные геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен; серьезные кровотечения и мозговые геморрагии (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и / или при одновременном применении антигемостатичних средств), которые могли потенциально угрожать жизни.

Кровотечения могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии / железодефицитной анемии (вследствие так называемой скрытой микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как анестезия, бледность кожного покрова, гипоперфузия.

Аллергические реакции. У пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью к салицилатов возможно развитие аллергических реакций, включая такие симптомы как бледность кожи, сыпь, крапивница, отек (в том числе отек языка, губ), зуд, ринит, заложенность носа.

У больных бронхиальной астмой возможно увеличение частоты возникновения бронхоспазма; аллергических реакций, которые потенциально поражают кожу, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт и сердечно-сосудистую систему; возможны тяжелые реакции, включая анафилактический шок и некардиогенный отек легких.

Нервная система. Наблюдались головокружение и звон в ушах, что может свидетельствовать о передозировке.

При хирургических операциях (в том числе стоматологических) применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность появления / усиления кровотечения, обусловленное угнетением агрегации тромбоцитов в течение некоторого времени после приема ацетилсалициловой кислоты.

При приеме малых доз ацетилсалициловой кислоты может снижаться выведение мочевой кислоты. Это может привести к возникновению подагры у пациентов, имеют пониженное выведение мочевой кислоты. У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ацетилсалициловая кислота может вызывать гемолиз или гемолитическая анемия. Факторами, повышающими риск гемолиза, есть, например, применение больших доз, лихорадка или острые инфекции.

Передозировка

Симптомы. Нарушение равновесия, головокружение, звон в ушах, глухота, усиленное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания. Указанные симптомы можно контролировать снижением дозы. Звон в ушах может отмечаться при концентрации салицилатов в плазме крови более 150-300 мкг / мл. Серьезные побочные реакции встречаются при концентрации салицилатов в плазме крови более 300 мкг / мл. Также могут наблюдаться повышение частоты дыхания, гипервентиляция, дыхательный алкалоз. При интоксикации средней и тяжелой степени возможно развитие дыхательного алкалоза с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия, некардиогенный отек легких до остановки дыхания, асфиксия; аритмия, артериальная гипотензия, до остановки сердечной деятельности; дегидратация, олигурия к почечной недостаточности, нарушения метаболизма глюкозы, кетоз; желудочно-кишечные кровотечения; гематологические изменения – от угнетения тромбоцитов к коагулопатиях; со стороны нервной системы – токсическая энцефалопатия и угнетение ЦНС, проявляющееся в виде сонливости, угнетение сознания до развития комы.

Лечение. Лечение интоксикации, вызванной передозировкой ацетилсалициловой кислоты, определяется степенью тяжести, клиническими симптомами и обеспечивается стандартными методами, которые применяют при отравлении. Все примененные меры должны быть направлены на ускорение удаления Аспетера и восстановления электролитного и кислотно-щелочного баланса. Применять активированный уголь, форсированный щелочной диурез. В зависимости от состояния кислотно-щелочного равновесия и электролитного баланса проводить инфузионная введение растворов электролитов. При серьезных отравлениях показан гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Применение метотрексата в дозах 15 мг / неделю и более повышает гематологической токсичности метотрексата.

Одновременное приеме ибупрофена препятствует необратимому ингибированию тромбоцитов ацетилсалициловой кислотой. Лечение ибупрофеном пациентов с риском сердечно-сосудистых заболеваний, может ограничивать кардиопротекторное действие ацетилсалициловой кислоты.

При одновременном приеме препарата Аспетер и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечения.

При одновременном приеме высоких доз салицилатов с НПВП (благодаря взаимно дополняющим эффектам) повышается риск возникновения язв и желудочно-кишечных кровотечений.

Одновременное применение с урикозурическими средствами, такими как бензобромарон, пробенецид, снижает эффект выведения мочевой кислоты (благодаря конкуренции выведения мочевой кислоты почечными канальцами).

При одновременном приеме с дигоксином концентрация последнего в плазме крови повышается вследствие снижения почечной экскреции.

При одновременном приеме высоких доз ацетилсалициловой кислоты и пероральных противодиабетических препаратов из группы производных сульфонилмочевины или инсулина усиливается гипогликемический эффект последних за счет гипогликемического эффекта ацетилсалициловой кислоты и вытеснения сульфонилмочевины, связанной с протеинами плазмы.

Диуретики в сочетании с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты снижают фильтрацию клубочков благодаря снижению синтеза простагландинов в почках.

Системные глюкокортикостероиды (исключая гидрокортизон) снижают уровень салицилатов в крови и повышают риск передозировки после окончания лечения. При применении с кортикостероидами повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Ингибиторы АПФ в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызывают снижение фильтрации в клубочках вследствие ингибирования вазодилататорных простагландинов и снижение гипотензивного эффекта.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта из-за возможности синергического эффекта.

При одновременном приеме с вальпроевой кислотой ацетилсалициловая кислота вытесняет ее из связи с белками плазмы крови, повышая токсичность последней.

Этиловый спирт способствует повреждению слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и пролонгирует время кровотечения вследствие синергизма ацетилсалициловой кислоты и алкоголя.

Беременность и лактация

Кроме чрезвычайно особых случаев, обусловленных кардиологическими или акушерскими медицинскими показателями с использованием специального мониторинга, применение ацетилсалициловой кислоты в течение беременности противопоказано.

Салицилаты и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольшом количестве. При длительном приеме Аспетера или ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах следует прекратить грудное вскармливание.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.