Тромбокард – Инструкция по применению

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, белого цвета, двояковыпуклые.

Состав

Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота (50 мг или 100 мг);
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал, тальк, поливинилпирролидон; оболочка: ацетилфталилцеллюлоза, масло вазелиновое, титана диоксид (E171).

Упаковка

По 10 таблеток в упаковке ячейковой контурной, по 3 упаковки в пачке картонной.

Производитель

Химфарм АО / Santo (Казахстан).

Фармакологическая группа

Ненаркотические анальгетики/антиагреганты, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), производные салициловой кислоты.

Фармакологическое действие

Анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное, антиагрегационное.
См. Ацетилсалициловая кислота (инструкция)

Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах. Снижает летальность и риск развития инфаркта миокарда при нестабильной стенокардии. Эффективен при первичной профилактике заболеваний сердечно-сосудистой системы и при вторичной профилактике инфаркта миокарда.

Показания

• Первичная и вторичная профилактика инфаркта миокарда;
• неревматический миокардит;
• ревматизм;
• профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу;
• профилактика тромбозов и эмболий, в т.ч. у пациентов с повышенным риском их возникновения (после операций на сердце и сосудах,аортокоронарного шунтирования);
• профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей;
• болевой синдром различного генеза (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, люмбаго, миалгия, артралгия).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим салицилатам,
• гемморагический диатез,
• повышенная кровоточивость, нарушение свертываемости крови, гемофилия,
• нефролитиаз,
• «аспириновая триада»,
• авитаминоз К,
• гипопротромбинемия,
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,
• печеночная / почечная недостаточность,
• возраст до 18 лет,
• беременность, период лактации.

С осторожностью: при эрозивно-язвенных и воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта вне обострения, функциональных нарушениях со стороны печени или почек.

Способ применения и дозы

Следует принимать внутрь после еды, запивая жидкостью.

Рекомендуемая доза составляет 50-100 мг один раз в день. При лечении сосудистых заболеваний суточная доза составляет от 75 до 300 мг.

Максимальная разовая доза составляет 1,0 г. Максимальная суточная доза – 3,0 г.

Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач. Если при приеме Тромбокарда в течение 5 дней болевой синдром сохраняется, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочное действие

• Изжога, тошнота, рвота,  боли в животе, диарея, явные (рвота с кровью,дегтеобразный стул) или скрытые признаки желудочнo-кишечного кровотечения;
• эрозивно-язвенные поражения (в том числе с перфорацией) желудочнo-кишечного тракта;
• синдром Рейе/Рея (прогрессирующая энцефалопатия: тошнота и неукротимая  рвота, нарушение дыхания, сонливость, судороги; жировая инфильтрация  печени, гипераммониемия, повышение уровня АСТ, АЛТ);
• головокружение, головная боль, шум в ушах (обычно являются признаками  передозировки);
• повышение риска кровотечения;
• кожная сыпь, бронхоспазм,  отек Квинке, анафилактические реакции.

• головокружение, головная боль;
• нарушения зрения, снижение остроты слуха, шум в ушах;
• интерстициальный нефрит, преренальная азотемия с повышением креатинина  в крови и гиперкальциемией, острая почечная недостаточность, нефротический синдром;
• папиллярный некроз;
• анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура;
• геморрагический синдром, удлинение времени кровотечения;
• асептический менингит;
• усиление симптомов застойной сердечной недостаточности, отеки периферические;
• повышение уровня аминотрансфераз в крови;
• снижение уровня сахара крови (гипогликемия).

Тромбокард может вызывать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы, полипов носа, лихорадки, хронических бронхо- легочных заболеваний, случаев аллергии в анамнезе (аллергические риниты, высыпания на коже).

Препарат может повышать склонность к кровоточивости, что связано с ее ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при необходимости хирургических вмешательств, включая такие небольшие вмешательства, как удаление зуба. Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в постоперационном периоде, следует отменить прием препарата за 5-7 дней и поставить в известность врача.

Поскольку уменьшается выведение солей мочевой кислоты, у предрасположенных пациентов возможно обострение (приступ) подагры.

При появлении побочных явлений рекомендуется прекратить прием препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Cимптомы: головокружение, нарушения зрения и слуха, тошнота, рвота, усиление дыхания. Позже наступает угнетение сознания вплоть до комы, дыхательная недостаточность, нарушение кислотно-щелочного равновесия (респираторный алкалоз, затем метаболический ацидоз), острая почечная недостаточность (ОПН), шок. Смертельно опасная интоксикация возможна при приеме дозы от 200 до 500 мг/кг.

Лечение: вызвать рвоту или сделать промывание желудка, назначить активированный уголь, слабительные средства. Лечение следует проводить в условиях специализированного отделения.

Лекарственное взаимодействие

• Усиливает действие: пероральных антикоагулянтов, нестероидных противовоспалительных средств, метотрексата.
• Усиливается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений в случае сочетания Тромбокарда с глюкокортикоидами и алкоголем.
• При одновременном применении с пероральными гипогликемизирующими препаратами – производными сульфонилмочевины – происходит усиление гипогликемического эффекта.
• Ослабляет действие диуретиков (спиронолактон, фуросемид), противоподагрических средств.
• При необходимости комплексного применения Тромбокарда и вышеперечисленных препаратов интервал должен составлять не менее 1-3 часов.
• Назначение антацидных средств на фоне лечения препаратом может вызвать снижение высокого устойчивого уровня салицилата в крови.

Беременность и лактация

Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца). Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы.

В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.

Особые указания

Препарат следует применять после назначения врача.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.