Аспекард: инструкция по применению

Форма выпуска

Таблетки по 100 мг белого цвета, желудочнорастворимые.

Состав

1 таблетка содержит ацетилсалициловой кислоты 100 мг; вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, диоксид кремния коллоидный безводный, стеариновая кислота.

Упаковка

Картонная коробка (120 табл.) или полимерный контейнер (100 табл.).

Производитель

ООО «Стиролбиофарм» (Украина).

Фармакологическая группа

Ненаркотические анальгетики/антиагреганты, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), производные салициловой кислоты.

Фармакологическое действие

Анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное, антиагрегационное. См. инструкцию по применению ацетилсалициловой кислоты.

Способ применения и дозы

На основании международных рекомендаций, разработанных Европейским Сообществом Кардиологов (ESC) и Американской Ассоциацией Сердца (AHA) и адаптированных Минздравом, режимы применения ацетилсалициловой кислоты являются следующими:

• на этапе неотложной помощи при остром коронарном синдроме требуется дать разжевать пациенту 3 таблетки «Аспекард 100»;
• при хронической кардиальной ишемии (ИБС) на постоянный прием назначается одна таблетка 100 мг после ужина вечером;
• при артериальной гипертензии пациентов с уже высоким риском сердечно-сосудистого осложнения, а также при венозной варикозной болезни нижних конечностей также постоянно принимается по 100 мг (1 таблетке) вечером после ужина.

Важно отметить, что для профилактики указанных выше заболеваний, в соответствиями с инструкциями ESC и AHA, применяется доза по 75 мг. Однако 100 мг назначается пациентам после АКШ с целью предупреждения тромбоза шунта. В остальных случаях рекомендовано применять 75 мг, то есть то количество АСК, которое оказывает достаточный антиагрегантный эффект и имеет минимум риска гастротоксичности.

Показания

В данной дозировке ацетилсалициловой кислоты лекарство можно эффективно применять только как препарат, препятствующий тромбоцитарной агрегации. Антиагрегантная терапия показана в следующих ситуациях:

• при остром коронарном синдроме (ОКС) на этапе острого инфаркта миокарда с элевацией, депрессией или интактным расположением сегмента ST, при нестабильной стенокардии;
• при ОНМК (ишемическом инсульте или транзиторной ишемической атаке);
• в случае доказанной ишемической болезни сердца как средство профилактики ОКС и ОНМК;
• в профилактике повторных эпизодов ОКС и ОНМК;
• при наличии варикозной болезни вен нижних конечностей;
• в качестве профилактического средства, предупреждающего тромбоз шунтов после АКШ;
• при артериальной гипертензии в случае высокого сердечно-сосудистого риска.

Высокий сердечно-сосудистый риск является совокупным понятием, включающим наличие поражения органов-мишеней при артериальной гипертензии и сопутствующих заболеваний: сахарного диабета, ИБС, ЦВБ.

Противопоказания

• Нарушения свертывания крови (геморрагический диатез, гемофилия А и В);
• нарушения функций желудка (эрозии, острые язвы желудка и 12-перстной кишки);
• беременность в первом триместре и период лактации;
• выраженная почечная или печеночная недостаточность;
• аллергическая реакция на салицилаты;
• возраст до 18 лет;
• бронхиальная астма;
• лечение метотрексатом.

С осторожностью: одновременное применение антиагрегантов с антикоагулянтами, а также лечение пациентов после аортокоронарного шунтирования. При нарушении функции почек приложенная к препарату инструкция требует уменьшения дозировки или полной постепенной отмены лекарства.

Побочное действие

Для оказания антитромботического эффекта ацетилсалициловая кислота должна всасываться в кровь. Однако некоторое ее количество действует и в желудке, также ингибируя циклооксигеназу-1 и ее изоформы в слизистой оболочке органа. Результатом данного механизма является побочный эффект – снижение защитных способностей слизисто-карбонатного барьера. Это увеличивает риски развития эрозий и язв желудка, провоцирует ЖКТ-кровотечения. Кишечнорастворимые формы также способны вызывать кровотечения, но частота такого побочного эффекта у них предельно малая.

Кардиоформа препарата, выпускаемая в дозе по 100 мг, подходит для обезболивания и купирования лихорадки только при однократном приеме 5 таблеток. При этом преобладание селективности к циклооксигеназе 1 обуславливает наличие множества побочных реакций. Поэтому как жаропонижающее средство таблетки «Аспекард», разумеется, пригодны. Однако на данный момент существует ряд более безопасных препаратов ряда, проявляющих большую селективность к циклооксигеназе 2. Они же имеют меньше побочных эффектов, связанных с нарушением пролиферации желудочно-кишечного эпителия.

Передозировка

У взрослого человека симптомы передозировки АСК легкой степени возникают при разовом приеме около 5-7 грамм кислоты. У детей для передозировки достаточно 1,5 грамм разовой дозы. Значительная передозировка возникает при применении взрослыми 7-9 грамм, а детьми 2-2,5 грамм АСК.

При легкой степени отравления салицилатами, спровоцированной применением препарата «Аспекард» не по рекомендациям врача, симптомами являются следующие состояния: головокружение, боли в области подложечковой ямке, в околопупочной области, иногда боли в пояснице, особенно у пациентов с заболеваниями почек. При передозировке также наблюдается дрожь, рвота, иногда с кровавыми прожилками. Первой помощью является искусственное вызывание рвоты: обильное холодное питье, прием активированного угля и энтеросорбентов, доставка пациента в стационар.

Тяжелая степень передозировки препарата проявляется указанными выше нарушениями с вовлечением когнитивных функций. Теряется внимание, начинается шум в ушах, мышление становится спутанным, речь невнятной. Рвота случается часто, пациент быстро теряет жидкость со рвотой, учащается дыхание, появляется острая задержка мочи, повышается температура тела. Помочь пациенту в такой ситуации самостоятельно невозможно – требуется доставка в отделение интенсивной терапии для инфузионной терапии бикарбонатом натрия, лактатом.

Лекарственное взаимодействие

Ацетилсалициловая кислота имеет ряд эффектов, усиливающих или угнетающих действие ряда препаратов. В частности:

• АСК усиливает эффект любых антиагрегантов и антикоагулянтов;
• АСК усиливает жаропонижающий и обезболивающий эффект НПВС, усиливает антиревматический эффект «Мелоксикама»;
• при совместном применении с цитостатиками усиливает их гастротоксичность;
• при приеме с алкоголем риск развития осложнений язвы или кровотечения увеличивается;
• глюкокортикоиды усиливают гастротоксичность «Аспекарда»;
• АСК при совместном применении с мочегонными средствами ослабляет диуретический эффект «Фуросемида», «Торасемида», «Спиронолактона»;
• Ослабляет эффект урикозурических средств: «Пробенецида», «Этамида», «Сульфинпиразона»;
• невсасывающиеся антацидные препараты значительно снижают всасывание препарата.

Беременность и лактация

В 1 триместре использование препарата запрещается. Во 2 и 3 триместре применение допускается, однако после оценки его терапевтической пользы и сравнения рисков приема. В подавляющем большинстве клинических ситуаций назначение АСК неоправданно, хотя прочие НПВС также способны повышать риски невынашивания.

Во время лактации применять препарат «Аспекард», а также все лекарственные средства с ацетилсалициловой кислотой в составе запрещается. Причиной этого является попадание лекарственного вещества в грудное молоко и в организм ребенка. Опасность заключается в высоком риске развития синдрома Рея – крайне тяжелой печеночной энцефалопатии, вызывающей отек мозга и смерть ребенка. По аналогичным причинам запрещается назначение препарата в возрасте до 16-18 лет.

Особые указания и ограничения

Согласно статистике, внезапное прекращение приема является причиной 10,2% острых сердечно-сосудистых осложнений. Причем они встречаются спустя примерно 10,6 суток от момента отмены АСК. Этот срок является средним и отражает время, за которое восстанавливается вся популяция тромбоцитов с функционирующей циклооксигеназой. Как результат, возможность образования тромбов снова восстанавливается. Потому препарат должен приниматься постоянно, а при появлении осложнений со стороны ЖКТ требуется назначение другого антиагреганта вместо.

Большинство имеющихся указаний указывают на наличие противовоспалительных и жаропонижающих свойств препарата «Аспекард 100». В действительности полноценные терапевтические эффекты лекарство оказывает в 5-кратной разовой дозе – по 500 мг. Дозировка 100 мг является исключительно кардиологической, и ее эффектов недостаточно для эффективного снижения температуры при инфекционных заболеваниях.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от прямых лучей месте, при t≤ 25 ° С. Беречь от детей.