Аспикард: инструкция по применению

Форма выпуска

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью, на поперечном разрезе видны два слоя.

Состав

Действующее вещество – ацетилсалициловая кислота (75 мг или 150 мг); вспомогательные вещества – крахмал 1500, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, опадрай (содержит: гипромеллозу, триацетин, тальк), акрил-из (содержит: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1 : 1), тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия карбонат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (E 172), железа оксид красный (E 172)).

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; 2, 3 или 5 контурных упаковок в пачке из картона.

Производитель

Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь).

Фармакологическая группа

Ненаркотические анальгетики/антиагреганты, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), производные салициловой кислоты.

Фармакологическое действие

Анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное, антиагрегационное.

См. Ацетилсалициловая кислота – Инструкция.

Показания

• Профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда.
• Нестабильная стенокардия.
• Профилактика инсульта (в том числе у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения).
• Профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения.
• Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аорто-коронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артерио-венозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий).
• Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например, при длительной иммобилизации в результате большого хирургического вмешательства).

Способ применения и дозы

Аспикард принимают внутрь, перед едой, проглатывая таблетку целиком и запивая небольшим (½ стакана) количеством воды.

Для первичной профилактики инфаркта миокарда при наличии факторов риска, а также профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей у пациентов с факторами риска применяют по 75‑150 мг ежедневно или 300 мг через день.

Для профилактики повторного инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии, профилактики инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения, тромбоэмболических осложнений после хирургических операций или инвазивных исследований применяют по 150‑300 мг ежедневно.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, салицилатам,
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения),
• желудочно-кишечное кровотечение,
• геморрагический диатез,
• бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП,
• сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК),
• сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг/нед и более (риск гемато- и нефротоксического действия),
• беременность (I и III триместр),
• период лактации,
• детский возраст (до 15 лет – при применении в качестве жаропонижающего средства).

С осторожностью назначают при подагре, гиперурикемии, при язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) или кровотечениях из ЖКТ в анамнезе, при почечной и печеночной недостаточности, бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких, при сенной лихорадке, полипозе носа, при аллергических реакциях на лекарственные препараты в анамнезе, при одновременном применении с метотрексатом в дозе менее 15 мг/нед, сопутствующей терапии антикоагулянтами, II триместре беременности.

Побочное действие

• Со стороны ЖКТ: диспепсия, изжога, ощущение тяжести в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, отсутствие аппетита, боль в желудке, кровотечение, повреждение слизистой оболочки желудка, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Со стороны печени: острое, временное повреждение печени, фокальный некроз клеток печени, болезненность и увеличение печени.
• Со стороны слуха: шум в ушах, временная потеря слуха. Шум и звон в ушах являются первыми симптомами отравления салицилатами.
• Со стороны почек: альбуминурия, лейкоцит- и эритроцитурия, нефропатия с папиллонекрозом. В случае передозировки: значительное снижение клиренса креатинина или острый некроз почечных канальцев с нарушением функции почек.
• Со стороны кожных покровов: различные виды высыпаний на коже, в редких случаях – пузыри или пурпура, кровотечение из слизистой оболочки и даже токсический колликвационный эпидермальный некроз.
• Со стороны крови: лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз, эозинопения, пурпура, дисеминированное внутрисосудистое свертывание крови.
• Со стороны системы кровообращения: отек легких экстрокардиального генеза, который в основном возникает при хроническом или остром отравлении.
• Со стороны иммунной системы: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, ринит, слезотечение, шок. У 0,3% населения и 20% пациентов с бронхиальной астмой или хронической крапивницей развивается гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте. В случаях гиперчувствительности нежелательные явления могут развиться в пределах 3 ч после приема таблетки.
• Другие нарушения: нарушение зрения.

Передозировка

Симптомы:
При передозировке средней степени тяжести (прием в дозах 150-300 мг/кг) – тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания;
При передозировке тяжелой степени (прием в дозе более 300 мг/кг) – лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипергликемия.

Лечение: отмена или снижение дозы Аспикарда по согласованию с врачом, обильное щелочное питье (щелочные минеральные воды, молоко, раствор питьевой соды), в тяжелых случаях – немедленная госпитализация для проведения экстренной терапии и симптоматического лечения.

Лекарственное взаимодействие

Ацетилсалициловая кислота может усиливать действие: гепарина и непрямых антикоагулянтов (повышает риск развития кровотечения); тромболитиков; пероральных антидиабетических препаратов; метотрексата; повышать риск развития побочного действия вальпроевой кислоты, салицилатов и других лекарственных средств из группы НПВП, кортикостероидов, дигоксина, барбитуратов и солей лития.

Ацетилсалициловая кислота может снижать эффект: спиронолактона, фенилбутазона и урикозурических средств для лечения подагры (пробенецида, сульфинпиразона). Сульфинпиразон снижает выведение ацетилсалициловой кислоты почками.

Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и ацетазоламида может взаимно повышать их концентрацию и усиливать нежелательное действие.

Антацидные вещества в высоких дозах снижают концентрацию салицилатов в сыворотке крови. Алкоголь повышает частоту и интенсивность кровотечения из ЖКТ, вызванного ацетилсалициловой кислотой.

Не следует одновременно принимать алкоголь и ацетилсалициловую кислоту.

Беременность и лактация

Применять ацетилсалициловую кислоту во II триместре беременности можно только по согласованию с лечащим врачом. Назначение салицилатов в I и III триместре беременности противопоказано.

Не рекомендуется кормить грудью в период длительного лечения ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах.

Особые указания

На фоне приема Аспикарда может возникнуть кровотечение из ЖКТ и обостриться язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, повышается риск нежелательных эффектов у пациентов с нарушениями функции почек и печени. Ацетилсалициловая кислота может вызвать приступ удушья у пациентов с бронхиальной астмой.

Длительный прием ацетилсалициловой кислоты в дозах более 1000 мг/сут может вызывать развитие железодефицитной анемии и нефротоксическое действие.

Следует с осторожностью применять пациентам с нарушениями гемостаза в анамнезе, тромбоцитопенией, дисменореей, хронической сердечной недостаточностью и артериальной гипертензией, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при одновременном применении иных антитромботических средств, а также женщинам, применяющим внутриматочные контрацептивы.

Прием ацетилсалициловой кислоты следует прекратить за 5 – 7 дней до планового хирургического вмешательства. Рекомендуется прекращать прием салицилатов за 24 – 48 ч до проведения пульс-терапии метотрексатом.

В период лечения ацетилсалициловой кислотой не следует употреблять алкогольные напитки, поскольку при этом возрастает риск нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.

Пациентам старше 65 лет ацетилсалициловую кислоту (Аспикард) необходимо применять в более низких дозах и с большими интервалами. Применение ацетилсалициловой кислоты детьми младше 15 лет на фоне гипертермии в случаях вирусных инфекций может вызвать развитие синдрома Рейе.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.