Аспинат: инструкция по применению

Форма выпуска

Таблетки (Аспинат, Аспинат Кардио, Аспинат Плюс, Аспинат 300); шипучие таблетки (Аспинат, Аспинат С).

Состав

Аспинат: ацетилсалициловая кислота (100 мг или 500 мг).

Аспинат Кардио: ацетилсалициловая кислота (50 мг или 100 мг); вспомогательные вещества: МКЦ, крахмал 1500, аэросил (кремния диоксид коллоидный), кислота стеариновая; кишечнорастворимая оболочка: АКРИЛ-ИЗ (сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом 1:1; титана диоксид; тальк; триэтилцитрат; кремния оксид коллоидный безводный; натрия гидрокарбонат; натрия лаурилсульфат); коповидон; гидроксипропилцеллюлоза (Клуцел).

Аспинат 300: ацетилсалициловая кислота (300 мг), кишечнорастворимая оболочка.

Аспинат Плюс: ацетилсалициловая кислота (500 мг), кофеин (50 мг).

Аспинат С: ацетилсалициловая кислота (400 мг), аскорбиновая кислота (240 мг).

Упаковка

Аспинат:

• 10 таблеток в упаковке контурной безъячейковой, 1 или 2 упаковки в картонной пачке;
• 10 или 20 шт. в банке полимерной в картонной пачке;
• 10 таблеток в упаковке контурной ячейковой, 1 или 2 упаковки в картонной пачке;
• 12 шипучих таблеток в пенале полимерном в картонной пачке.

Аспинат Кардио:

• 10 шт. в упаковке контурной ячейковой, 1, 2, 3, 5, 10 упаковок в картонной пачке;
• 10, 20, 30, 50 или 100 шт. в банке полимерной в картонной пачке.

Аспинат 300:

• 10 шт. в упаковке контурной безъячейковой, 1 , 2, 3, 5 или 10 упаковок в картонной пачке;
• 10, 20, 30, 50 или 100 шт. в банке полимерной в картонной пачке;
• 10 шт. в упаковке контурной ячейковой, 1, 2 или 10 упаковок в картонной пачке.

Аспинат Плюс:

• 10 шт. в упаковке контурной ячейковой, 1, 2, 3 или 5 упаковок в картонной пачке;
• 10, 12, 15, 16, 20 или 30 шт. в банке полимерной в картонной пачке.

Аспинат С: 10 шт. в пенале полимерном в пачке картонной.

Производитель

ОАО «Валента Фармацевтика» (Россия).

Фармакологическая группа

Ненаркотические анальгетики/антиагреганты, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), производные салициловой кислоты.

Фармакологическое действие

См. инструкцию кислоты ацетилсалициловой.

Преимуществом растворимой формы препарата по сравнению с традиционной ацетилсалициловой кислотой в таблетках является более полное и быстрое всасывание действующего вещества и его лучшая переносимость.

Показания

• Умеренно или слабо выраженный болевой синдром у взрослых различного происхождения: головная боль (в том числе связанная с алкогольным абстинентным синдромом), зубная боль, мигрень, невралгия, грудной корешковый синдром, мышечные и суставные боли, боли при менструациях.
• Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).

Аспинат Кардио: 

• Профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;
• нестабильная стенокардия;
• профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);
• профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;
• профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например аорто-коронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий);
• профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например при длительной иммобилизации в результате большого хирургического вмешательства).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам препарата и другим НПВС;
• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение;
• геморрагический диатез;
• бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВС, триада Фернана Видаля (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа, околоносовых пазух и непереносимости АСК);
• сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в нед и более;
• почечно-печеночная недостаточность;
• беременность (I и III триместр);
• период лактации;
• возраст до 18 лет.

С осторожностью:

• подагра;
• гиперурикемия;
• наличие в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или желудочно-кишечных кровотечений, почечной и печеночной недостаточности, бронхиальной астмы, хронических заболеваний органов дыхания, сенной лихорадки, полипоза носа, аллергических реакций на другие препараты;
• II триместр беременности;
• сочетание с метотрексатом в дозе менее 15 мг в нед;
• дефицит витамина К и глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая большим количеством жидкости. Шипучие таблетки предварительно нужно растворить в 100-200 мг кипяченой воды комнатной температуры.

Дозировку и график приема определяет лечащий врач, так как здесь все зависит от возраста и состояния пациента.

При сильной боли можно принимать по 400-800 мг ацетилсалициловой кислоты 2-3 раза в день (но не более 6 г в сутки). В качестве антиагрегатного средства используются небольшие дозы — 50, 100, 300 мг активного вещества. При лихорадке рекомендуют принимать по 0,5-1 г ацетилсалициловой кислоты в день (при необходимости дозу можно повысить до 3 г). Длительность лечения не должна превышать 14 дней.

Аспинат Кардио:

Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется лечащим врачом.

• Профилактика при подозрении на острый инфаркт миокарда — 100–200 мг/сут (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания).
• Профилактика впервые возникшего острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска — 100 мг/сут.
• Профилактика повторного инфаркта миокарда, нестабильная стенокардия, профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения, профилактика тромбоэмболических осложнений после хирургических операций или инвазивных исследований — 100 мг/сут.
• Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей — 100–200 мг/сут.

Побочное действие

• Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке.
• Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.
• Со стороны ЖКТ: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, повышение активности печеночных ферментов.
• Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
• Со стороны системы кроветворения: повышенная кровоточивость, анемия (редко).
• Со стороны ЦНС: головокружение, шум в ушах.

Передозировка

Следует опасаться интоксикации у пожилых лиц и в особенности у детей младшего возраста (лечебная передозировка или случайная интоксикация, часто встречающихся у самых маленьких детей), у которых возможен смертельный исход.

Симптомы передозировки средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.

Лечение: снижение дозы препарата.

Симптомы передозировки тяжелой степени: лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.

Лечение: немедленная госпитализация в специализированное отделение для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение растворов, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7,5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) — у детей.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении АСК усиливает действие следующих ЛС:

• метотрексата — за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками;
• гепарина и непрямых антикоагулянтов — за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками;
• тромболитических и антитромбоцитарных (тиклопидин) препаратов;
• дигоксина — вследствие снижения его почечной экскреции;
• гипогликемических средств (инсулин и производные сульфонилмочевины) — за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками;
• вальпроевой кислоты — за счет вытеснения ее из связи с белками.

Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме АСК с алкоголем.

АСК ослабляет действие урикозурических препаратов (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.

Усиливая элиминацию салицилатов, системные ГКС ослабляют их действие.

Беременность и лактация

Применение больших доз салицилатов в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца).

Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы.

В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей.

Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.

Особые указания

Аспинат следует применять только после назначения врача.

Препарат может способствовать кровотечению, а также увеличивать продолжительность менструаций. Ацетилсалициловая кислота повышает риск кровотечения в случае хирургического вмешательства.

Аспинат не применяют в детском возрасте из-за риска развития синдрома Рейе.

Влияния на способность управлять автомобилем/механизмами не наблюдается.

Условия хранения

В сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.