Аспирин Комплекс: инструкция по применению

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Мелкогранулированный порошок от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Состав

Каждый пакетик содержит:

активные вещества — ацетилсалициловая кислота (500 мг), фенилэфрина битартрат (15,58 мг), хлорфенирамина малеат (2,00 мг);

вспомогательные вещества — кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, ароматизатор лимонный, краситель хинолиновый жёлтый.

Упаковка

По 3547,5 мг препарата в бумажный пакетик, ламинированный алюминиевой фольгой и плёнкой полиэтиленовой, по 2 пакета соединены в 1 стрип (разделяются по перфорированной полосе); по 5 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Производитель

Bayer (Германия).

Фармакологическая группа

Ненаркотические анальгетики/антиагреганты, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), производные салициловой кислоты + альфа-адреномиметик + Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав активными компонентами.

Ацетилсалициловая кислота (АСК) оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, что обусловлено ингибированием энзимов циклооксигеназ, участвующих в синтезе простагландинов. Ацетилсалициловая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана А2.

Фенилэфрин является симпатомиметиком и, обладая сосудосуживающим эффектом, уменьшает отек слизистых оболочек пазух носа, вследствие чего облегчается дыхание.

Хлорфенирамин относится к группе антигистаминных препаратов, облегчает такие симптомы, как чихание и слезотечение.

Показания

Для облегчения симптомов «простудных заболеваний», ОРВИ, гриппа, сопровождающихся высокой температурой, ознобом, головной и мышечной болью, насморком и\или заложенностью носа, болью в горле и чиханием.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП или другим компонентам Аспирин Комплекса;
• эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни;
• астма, вызванная приемом салицилатов или других НПВП;
• нарушения свертываемости крови, такие как гемофилия, гипопротромбинемия;
• тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
• полипоз носа, ассоциированный с бронхиальной астмой и непереносимостью к ацетилсалициловой кислоте;
• артериальная гипертензия;
• стенокардия;
• увеличение щитовидной железы;
• совместный прием с пероральными антикоагулянтами;
• совместный прием с ингибиторами моноаминооксидазы, включая 15 дней после прекращения их приема;
• совместный прием метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
  задержка мочи;
• беременность (I и III триместр), период грудного вскармливания.
• возраст до 15 лет при острых респираторных заболеваниях, вызванных вирусными инфекциями (риск развития синдрома Рейе — энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).

С осторожностью применять у пациентов с заболеванием легких и почек, с глаукомой, феохромоцитомой, сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, гипертрофией предстательной железы, при анемии.

Аспирин Комплекс: применение и дозировка

Растворить содержимое пакетика в стакане воды комнатной температуры. Принимать внутрь после еды.
Взрослые и дети старше 15 лет: по одному пакетику каждые 6-8 часов. Максимальная суточная доза – 4 пакетика, интервал между приемами препарата должен быть не менее 6 часов.

Побочное действие

Ацетилсалициловая кислота

• Организм в целом: гипергидроз.
• Желудочно-кишечный тракт: тошнота, диспепсия, рвота, язвы желудка и 12-перстной кишки; желудочно-кишечные кровотечения, в том числе скрытые (черный стул).
• Аллергические реакции: крапивница; экзантематозная кожная сыпь; ангионевротический отек (отек Квинке), насморк, бронхоспазм и одышка.
• Система кроветворения: гипопротромбинемия.
• Центральная нервная система и органы чувств: головокружение, звон в ушах, головная боль, снижение слуха.
• Мочевыводящая система: почечная недостаточность, острый интерстициальный гломерулонефрит.
• В редких случаях (<1%) токсическое поражение печени, особенно у больных, страдающих ювенильным ревматоидным артритом; анемия, синдром Рейе у детей.

Фенилэфрин

Центральная нервная система и органы чувств: головная боль; сухость во рту, бессонница, тошнота, возбудимость, тревожность.

В редких случаях:

• Центральная нервная система: выраженная головная боль, неадекватное поведение.
• Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, тахикардия.
• Мочевыводящая система: болезненное или затрудненное мочеиспускание.

Хлорфенирамин

• Организм в целом: сухость во рту; сухость слизистой рта и носа, нарушение аккомодации (нечеткость зрения).
• Сердечно-сосудистая система: тахикардия.
• Желудочно-кишечный тракт: запор.
• Мочевыводящая система: задержка мочеиспускания, затруднение и боли при мочеиспускании.
• Центральная нервная система и органы чувств: нарушение внимания, сонливость, головокружение. У детей и пожилых больных возможны: заторможенность, возбуждение, головокружение, беспокойство, раздражительность.

При появлении любых побочных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, звон в ушах, ухудшение слуха и зрения, учащенное дыхание, выраженная головная боль, нарушение равновесия, выраженная сонливость, нарушение сердечного ритма.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Ацетилсалициловая кислота

• Этиловый спирт, циметидин и ранитидин – при одновременном приеме с АСК усиливается токсический эффект АСК.
• Гепарин и непрямые антикоагулянты – при одновременном применении АСК и антикоагулянтов повышается риск кровотечения за счет подавления функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками плазмы крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты – АСК уменьшает всасывание индометацина, фенопрофена, напроксена, флурбипрофена, ибупрофена, диклофенака, пироксикама.
• Кортикостероиды – усиливается риск вторичного повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
• Фенитоин – ацетилсалициловая кислота может увеличивать концентрацию фенитоина из-за вытеснения его из связи с белками.
• Противодиабетические препараты и инсулин – усиливается гипогликемический эффект за счет того, что АСК в высокой дозе обладает гипогликемическими свойствами и вытесняет производные сульфанилмочевины из связи с белками плазмы крови.
• Ванкомицин – АСК может усиливать ототоксический эффект ванкомицина.
• Метотрексат – усиливается действие метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками.
• Урикозурические препараты – салицилаты уменьшают урикозурический эффект пробенецида и сульфинпиразона вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.
• Зидовудин – усиливаются токсические эффекты зидовудина и АСК.

Фенилэфрин

• Ингибиторы моноаминооксидазы (ингибиторы МАО) – при одновременном применении фенилэфрина и ингибиторов МАО (антидепрессантов – транилципромин, монхлобемид; противопаркинсонических препаратов – селегилин) возможны тяжелые побочные эффекты в виде интенсивной головной боли, повышения артериального давления и температуры тела.
• Бета-адреноблокаторы – при одновременном приеме  возможно повышение артериального давления (артериальная гипертензия) и выраженная брадикардия.
• Симпатомиметики – при одновременном приеме усиливается влияние симпатомиметиков на ЦНС и сердечно-сосудистую систему. Возможно возбуждение, раздражительность, бессонница.
• Ингаляционные анестетики – прием фенилэфрина перед проведением ингаляционной анестезии увеличивает риск нарушения ритма сердечных сокращений. Следует прекратить лечение фенилэфрином за несколько дней до проведения планового хирургического лечения.
• Алкалоиды раувольфии – при одновременном приеме может снижаться терапевтический эффект фенилэфрина.
• Кофеин – при одновременном приеме могут усиливаться терапевтический и токсический эффекты кофеина.
• Индометацин, бромкриптин – в единичных случаях при одновременном применении фенилэфрина с индометацином или бромкриптином возможна тяжелая артериальная гипертензия.
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина – при одновременном приеме с антидепрессантами этой группы (флувоксамин, пароксетин, сертралин) может усиливаться как чувствительность организма к симпатомиметикам, так и увеличиться риск развития серотонинэргического эффекта.
• Гипотензивные препараты из группы симпатолитиков, такие как резерпин, гуанетидин – фенилэфрин снижает гипотензивный эффект этих препаратов.

Хлорфенирамин

• Алкоголь, снотворные препараты, транквилизаторы, антипсихотические средства (нейролептики), анальгетики центрального действия – хлорфенирамин может усиливать угнетающее действие этих препаратов на ЦНС.
• Антихолинергические препараты – атропин, спазмолитики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, противопаркинсонические препараты. Хлорфенирамин усиливает антихолинергическое действие этих препаратов.

При беременности

Препарат противопоказан при беременности в I и III триместре. Во втором триместре беременности возможен разовый приём препарата в рекомендуемых дозах только в том случае, если ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

• Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы, полипов носа, лихорадки, хронических бронхо-легочных заболеваний, случаев аллергии в анамнезе (аллергические риниты, высыпания на коже).
• Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с ее ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при необходимости хирургических вмешательств, включая такие небольшие вмешательства, как удаление зубов. Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в постоперационном периоде, следует отменить прием препарата за 5-7 дней и поставить в известность врача.
• Во время лечения аспирином не рекомендуется употреблять алкоголь из-за увеличения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта связанных с приемом ацетилсалициловой кислоты, и усиления седативного эффекта хлорфенирамина.
• В связи с тем, что при применении хлорфенирамина возможно изменение показателей кожных аллергических проб, рекомендуется сообщить врачу о применении препарата и отменить его за три дня до проведения кожных проб.
• Во время лечения не рекомендуется применять обезболивающие препараты, симпатомиметики, гуанитидин и β-адреноблокаторы.
• Не рекомендуется принимать препарат систематически и с профилактической целью перед проведением прививок.
• Больные, ограничивающие употребление соли, должны учитывать, что в каждом пакетике содержится бикарбонат натрия.
• Активный компонент фенилэфрин, входящий в состав препарата, может вызвать положительный результат при проведении допинг-теста у спортсменов.
• При почечной недостаточности и пониженном уровне альбумина в плазме возрастает риск токсического эффекта препарата.

Условия хранения

При температуре не выше 25° C, в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.