Аспирин Комплекс / Aspirin Complex – Инструкция

Препарат ацетилсалициловой кислоты

a-complex1

Другие препараты ацетилсалициловой кислоты

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Мелкогранулированный порошок от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Состав

Каждый пакетик содержит:

активные вещества — ацетилсалициловая кислота (500 мг), фенилэфрина битартрат (15,58 мг), хлорфенирамина малеат (2,00 мг);

вспомогательные вещества — кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, ароматизатор лимонный, краситель хинолиновый жёлтый.

Упаковка

По 3547,5 мг препарата в бумажный пакетик, ламинированный алюминиевой фольгой и плёнкой полиэтиленовой, по 2 пакета соединены в 1 стрип (разделяются по перфорированной полосе); по 5 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Производитель

Bayer (Германия).

Фармакологическая группа

Ненаркотические анальгетики/антиагреганты, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), производные салициловой кислоты + альфа-адреномиметик + Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав активными компонентами.

Ацетилсалициловая кислота (АСК) оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, что обусловлено ингибированием энзимов циклооксигеназ, участвующих в синтезе простагландинов. Ацетилсалициловая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана А2.

Фенилэфрин является симпатомиметиком и, обладая сосудосуживающим эффектом, уменьшает отек слизистых оболочек пазух носа, вследствие чего облегчается дыхание.

Хлорфенирамин относится к группе антигистаминных препаратов, облегчает такие симптомы, как чихание и слезотечение.

Показания

Для облегчения симптомов «простудных заболеваний», ОРВИ, гриппа, сопровождающихся высокой температурой, ознобом, головной и мышечной болью, насморком и\или заложенностью носа, болью в горле и чиханием.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП или другим компонентам препарата;
  • эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни;
  • астма, вызванная приемом салицилатов или других НПВП;
  • нарушения свертываемости крови, такие как гемофилия, гипопротромбинемия;
  • тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
  • полипоз носа, ассоциированный с бронхиальной астмой и непереносимостью к ацетилсалициловой кислоте;
  • артериальная гипертензия;
  • стенокардия;
  • увеличение щитовидной железы;
  • сочетанное применение с пероральными антикоагулянтами;
  • сочетанное применение с ингибиторами моноаминооксидазы, включая 15 дней после прекращения их приема;
  • сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
    задержка мочи;
  • беременность (I и III триместр), период грудного вскармливания.
  • возраст до 15 лет при острых респираторных заболеваниях, вызванных вирусными инфекциями (риск развития синдрома Рейе — энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).

С осторожностью применять у пациентов с заболеванием легких и почек, с глаукомой, феохромоцитомой, сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, гипертрофией предстательной железы, при анемии.

Способ применения и дозы

Растворить содержимое пакетика в стакане воды комнатной температуры. Принимать внутрь после еды.
Взрослые и дети старше 15 лет: по одному пакетику каждые 6-8 часов. Максимальная суточная доза — 4 пакетика, интервал между приемами препарата должен быть не менее 6 часов.

Побочное действие

Ацетилсалициловая кислота

  • Организм в целом: гипергидроз.
  • Желудочно-кишечный тракт: тошнота, диспепсия, рвота, язвы желудка и 12-перстной кишки; желудочно-кишечные кровотечения, в том числе скрытые (черный стул).
  • Аллергические реакции: крапивница; экзантематозная кожная сыпь; ангионевротический отек (отек Квинке), насморк, бронхоспазм и одышка.
  • Система кроветворения: гипопротромбинемия.
  • Центральная нервная система и органы чувств: головокружение, звон в ушах, головная боль, снижение слуха.
  • Мочевыводящая система: почечная недостаточность, острый интерстициальный гломерулонефрит.
  • В редких случаях (<1%) токсическое поражение печени, особенно у больных, страдающих ювенильным ревматоидным артритом; анемия, синдром Рейе у детей.

Фенилэфрин

Центральная нервная система и органы чувств: головная боль; сухость во рту, бессонница, тошнота, возбудимость, тревожность.

В редких случаях:

  • Центральная нервная система: выраженная головная боль, неадекватное поведение.
  • Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, тахикардия.
  • Мочевыводящая система: болезненное или затрудненное мочеиспускание.

Хлорфенирамин

  • Организм в целом: сухость во рту; сухость слизистой рта и носа, нарушение аккомодации (нечеткость зрения).
  • Сердечно-сосудистая система: тахикардия.
  • Желудочно-кишечный тракт: запор.
  • Мочевыводящая система: задержка мочеиспускания, затруднение и боли при мочеиспускании.
  • Центральная нервная система и органы чувств: нарушение внимания, сонливость, головокружение. У детей и пожилых больных возможны: заторможенность, возбуждение, головокружение, беспокойство, раздражительность.

При появлении любых побочных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, звон в ушах, ухудшение слуха и зрения, учащенное дыхание, выраженная головная боль, нарушение равновесия, выраженная сонливость, нарушение сердечного ритма.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Ацетилсалициловая кислота

  • Этиловый спирт, циметидин и ранитидин — при одновременном применении с АСК усиливается токсический эффект АСК.
  • Гепарин и непрямые антикоагулянты — при одновременном применении АСК и антикоагулянтов повышается риск кровотечения за счет подавления функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками плазмы крови.
  • Нестероидные противовоспалительные препараты — АСК уменьшает всасывание индометацина, фенопрофена, напроксена, флурбипрофена, ибупрофена, диклофенака, пироксикама.
  • Кортикостероиды — усиливается риск вторичного повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
  • Фенитоин — ацетилсалициловая кислота может увеличивать концентрацию фенитоина из-за вытеснения его из связи с белками.
  • Противодиабетические препараты и инсулин — усиливается гипогликемический эффект за счет того, что АСК в высокой дозе обладает гипогликемическими свойствами и вытесняет производные сульфанилмочевины из связи с белками плазмы крови.
  • Ванкомицин — АСК может усиливать ототоксический эффект ванкомицина.
  • Метотрексат — усиливается действие метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками.
  • Урикозурические препараты — салицилаты уменьшают урикозурический эффект пробенецида и сульфинпиразона вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.
  • Зидовудин — усиливаются токсические эффекты зидовудина и АСК.

Фенилэфрин

  • Ингибиторы моноаминооксидазы (ингибиторы МАО) — при одновременном применении фенилэфрина и ингибиторов МАО (антидепрессантов — транилципромин, монхлобемид; противопаркинсонических препаратов — селегилин) возможны тяжелые побочные эффекты в виде интенсивной головной боли, повышения артериального давления и температуры тела.
  • Бета-адреноблокаторы — при одновременном применении возможно повышение артериального давления (артериальная гипертензия) и выраженная брадикардия.
  • Симпатомиметики — при одновременном применении усиливается влияние симпатомиметиков на ЦНС и сердечно-сосудистую систему. Возможно возбуждение, раздражительность, бессонница.
  • Ингаляционные анестетики — применение фенилэфрина перед проведением ингаляционной анестезии увеличивает риск нарушения ритма сердечных сокращений. Следует прекратить лечение фенилэфрином за несколько дней до проведения планового хирургического лечения.
  • Алкалоиды раувольфии — при одновременном применении может снижаться терапевтический эффект фенилэфрина.
  • Кофеин — при одновременном применении могут усиливаться терапевтический и токсический эффекты кофеина.
  • Индометацин, бромкриптин — в единичных случаях при одновременном применении фенилэфрина с индометацином или бромкриптином возможна тяжелая артериальная гипертензия.
  • Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина — при одновременном применении с антидепрессантами этой группы (флувоксамин, пароксетин, сертралин) может усиливаться как чувствительность организма к симпатомиметикам, так и увеличиться риск развития серотонинэргического эффекта.
  • Гипотензивные препараты из группы симпатолитиков, такие как резерпин, гуанетидин — фенилэфрин снижает гипотензивный эффект этих препаратов.

Хлорфенирамин

  • Алкоголь, снотворные препараты, транквилизаторы, антипсихотические средства (нейролептики), анальгетики центрального действия — хлорфенирамин может усиливать угнетающее действие этих препаратов на ЦНС.
  • Антихолинергические препараты — атропин, спазмолитики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, противопаркинсонические препараты. Хлорфенирамин усиливает антихолинергическое действие этих препаратов.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности в I и III триместре. Во втором триместре беременности возможен разовый приём препарата в рекомендуемых дозах только в том случае, если ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

  • Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы, полипов носа, лихорадки, хронических бронхо-легочных заболеваний, случаев аллергии в анамнезе (аллергические риниты, высыпания на коже).
  • Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с ее ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при необходимости хирургических вмешательств, включая такие небольшие вмешательства, как удаление зубов. Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в постоперационном периоде, следует отменить прием препарата за 5-7 дней и поставить в известность врача.
  • Во время лечения аспирином не рекомендуется употреблять алкоголь из-за увеличения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта связанных с приемом ацетилсалициловой кислоты, и усиления седативного эффекта хлорфенирамина.
  • В связи с тем, что при применении хлорфенирамина возможно изменение показателей кожных аллергических проб, рекомендуется сообщить врачу о применении препарата и отменить его за три дня до проведения кожных проб.
  • Во время лечения не рекомендуется применять обезболивающие препараты, симпатомиметики, гуанитидин и β-адреноблокаторы.
  • Не рекомендуется принимать препарат систематически и с профилактической целью перед проведением прививок.
  • Больные, ограничивающие употребление соли, должны учитывать, что в каждом пакетике содержится бикарбонат натрия.
  • Активный компонент фенилэфрин, входящий в состав препарата, может вызвать положительный результат при проведении допинг-теста у спортсменов.
  • При почечной недостаточности и пониженном уровне альбумина в плазме возрастает риск токсического эффекта препарата.

Условия хранения

При температуре не выше 25° C, в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.